Wirkt sich die wesentliche Veränderung nur auf eine Maschine oder ein dazugehöriges Produkt im Gesamtprodukt aus?

In der Regel bestehen Gesamtheiten von Maschinen aus unvollständigen Maschinen und dazugehörigen Produkten. Eine vollständige Maschine ist in den seltensten Fällen Teil einer Gesamtheit:

• Maschinen mit CE und EU-Konformitätserklärung sind für sich allein genommen vollständig sicher.
• Nach dem Leitfaden zur EG-Maschinenrichtlinie kann die Grenze einer Gesamtheit von Maschine dort gezogen werden, wo die Risikobeurteilung getrennt werden kann.
• Steht in einer Fertigungs- oder Prozessanlage eine sichere “CE-Maschine” neben einer anderen sicheren “CE-Maschine”, sind hier, d.h., zwischen diesen beiden sicheren "CE-Maschinen" also die Grenzen der Gesamtheiten der Gesamtheit von Maschinen im Rahmen der Fertigungs- / Prozessanlage  gegeben.
• Wird eine sichere “CE-Maschine” mit weiteren Bauteilen (unvollständige Maschinen, dazugehörige Produkte, Druckgeräte, ATEX-Komponenten, …) im Rahmen einer Anlage kombiniert, müssen hierzu bei eines sicheren “CE-Maschine” in der Regel Schutzeinrichtungen entfernt werden. Dazu baut der Hersteller der Gesamtheit faktisch zunächst die sichere “CE-Maschine” in eine unvollständige Maschine um.
  • Eine solche Änderung muss natürlich auch im Hinblick auf eine wesentliche Veränderung betrachtet werden.
• Nur wenn -für den eher theoretischen Fall- eine sichere “CE-Maschine” mit einer oder mehreren unvollständigen Maschine(n) kombiniert werden kann ohne diese sichere “CE-Maschine” zu verändern, entsteht eine Gesamtheit von Maschinen, in die die “CE-Maschine” mit eingeht.